主持人：各位网友大家好！今天作客我们访谈栏目的是湖北省食品药品监督管理局的黄华恩副局长和办公室黎幼龙主任。

欢迎你们的到来。

今天我们要聊的是药品专项整治这方面的话题。

首先第一个话题先问一下黄局长，先给咱们网友朋友介绍一下湖北省食品药品监督管理局具体有些什么职能？是做什么的？

黄局长：谢谢。

省食品药品监督管理局的职能主要是在药品上，对药品的科研、生产、流通、使用，在这四个方面实行全程监管。当然在药品的问题上面，我们还有大家所关心的广告的问题，药品的广告的发布词，是由湖北省食品药品监督管理局有关部门审批，但是违法广告的处罚权在工商部门，这是我们为各位网友介绍的在药品方面的我们的职能。

在食品上，我们是三句话的职能，第一个就是，在食品上面，综合监督、组织协调、依法组织查处大要案。食品涉及的各方面的食品安全链条很长，涉及到多个部门，现在食品是实行分环节监管为主，以分品种监管为辅。分环节监管也就是说，在农业的生产环节，在一些农产品的初级产品的生产环节，主要是由农业部门监管，在加工方面的环节，主要是有质量技术监督部门在监管为主，在流通这个环节里面，主要是有工商部门来监管为主，在餐饮环节这方面，主要是以卫生部门监管为主，在生畜屠宰这方面环节，主要是以商务部门监管为主，而食品药品监管部门作为一个综合部门，成为一个政府的抓手，在这方面起到一个综合协调各个方面起作用。

主持人：那黄局长刚才为我们介绍了一下职能，要分很多个环节，然后有很多的部门来参与其中，那么在这个注册、生产、流通、使用四大环节，您区分各个环节跟我们简要介绍一下湖北省的情况。

黄局长：药品的科研、生产、流通、使用这几个环节主要是这样的。科研环节主要体现在注册方面，这是药品产品的注册方面，涉及到注册方面的，主要是由生产企业、或者是医疗结构以及科研单位，他们都可以申报有关产品的注册，就这个方面的话，我们湖北省现有的药品生产企业一共276家，现有的医疗器械的生产企业有425家，现有的医疗机构共有37770家，我们现有的科研单位有70多家，这是我们涉及到注册环节的。在这里面大家可能还关心的有，药品的注册，有医疗器械的注册，还有保健食品的注册，这三个方面的注册。

主持人：那么注册环节的情况是这样的，那往下的话，注册完毕后就是生产环节了，生产环节的情况如何呢？

黄局长：这个生产环节刚才给各位网友介绍了，我们现有的生产企业276家，特别是经过了近一年多来的专项整治，我们加大了监管力度，我们采取的方式，我们对各个生产环节，特别是对一些高风险的生产产品的企业，我们派驻了监督员，出台了湖北省驻药品生产企业的管理办法，我们已经向43家注射剂，包括疫苗的、生物制品这些方面的企业都派驻了监督员，这方面的监督员我们派出了53名，所以对一些高风险的药品生产企业，基本上施行派出监督员的达到了100%。

我们还出台了《湖北省药品生产企业质量的授权人管理办法》，这个授权人就是说对于企业里面的分管质量的人员，给他实行一票否决权，给授权人的职责，无论是进库的原料上，还是在产品的出厂上面，他有一票否决的权力，就是全程的质量控制，所以现在这个方面的制度我们已经在武汉市多家企业开展了试点。到今年底，这个方面的工作将在全省铺开，通过这个办法，来促进生产企业里面确保产品质量的稳定、确保产品质量安全。

主持人：那流通环节、药品的批发和零售这些情况怎样？

黄局长：批发我省药品批发企业609家，药品的零售企业我们有11716家。在这次专项整治当中，我们基本上对药品的批发企业已经进行了一次全面的检查，合格率达到99.7%。在检查的过程当中，我们责令整改的企业达到88家，收回GSP证书的3家，查处无证经营7家，查处了挂靠经营的4家，查处了其他违法违规行为主体的123家，查处了其他违法违规行为的件数248件。对2006年以来新开办的药品批发企业进行了全面的检查，对全省34家经营疫苗企业进行了监督检查。在对零售企业上，我们对11716家零售企业，我们已经的检查了10716家，完成了应检查数的91.5%，其他的我们将在年底全部检查完。